Телефон 8 7172 468246
Адрес Республика Казахстан, г.Астана, ул.Сейфуллина, д. 34Б (МЦ «Family Clinic»)
E-mail dnk-astana@mail.ru
Телефон +7 777 308 4184

Ваша "Новая жизнь" без сомнений!

Неинвазивный дородовый тест VERACITY на обнаружение трисомий плода

на синдром Дауна, Эдварса и Паттау.

 

VERACITY является доступным и надежным неинвазивным пренатальным тестом

для обнаружения трисомии 21, 18, 13 и определения пола плода .

 

В большом клиническом исследовании 600 проб VERACITY достоверно определил:

 

  1. 52 из 52 образцов с трисомией 21 ,показывающую 100% чувствительность и 100% специфичность.
  2. 16 из 16 образцов с трисомией 18, показывающую 100% чувствительность и 100% специфичность
  3.  5 из 5 образцов с трисомией 13, показывающую 100% чувствительность и 100% специфичность,
  4.  у всех 600 образцов  достоверно определил пола плода.

При тестировании также можно определить пол ребенка и патологии хромосом X,Y.

Тест на анализ трисомий хромосом 21, 18 и 13 НЕИНВАЗИВЕН и проводится с помощью обычного забора венозной крови у будущей матери.

При проведении теста анализируется относительное количество хромосом 21, 18 и 13 в циркуляции внеклеточной ДНК. В случае количественных и качественных отклонений диагностируется наличие или отсутствие синдромов Дауна, Эдвардса и Паттау у плода.Результаты теста подтверждены клиническими испытаниями, которые были опубликованы в ведущих реферируемых научных журналах мира.Неинвазивный дородовый тест VERACITY на обнаружение трисомий плода разработан и проводится сертифицированной CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) и аккредитованной CAP (College of American Pathoilogists) клинической лабораторией NIPD Genetics, (Кипр)Адрес: Neas Engomi 31, Engomi 2409, Кипр.NIPD Genetics является инновационной биотехнологической компанией, которая специализируется на неинвазивной диагностики.

NIPD Genetics является надежным партнером лабораторий и специалистов вобласти здравоохранения во всем мире.Неинвазивный дородовый тест ДНК на диагностирование синдромов Дауна, Эдвардса и Паттау рекомендован Американским обществом Акушеров и Гинекологов (АОАГ).

 

На каком сроке беременности можно проводить тестирование?

Тест может быть проведен уже после 9-ой недели беременности.

Как проводится тестирование?

Для проведения теста берется венозная кровь у будущей матери.

Насколько точен результат?

Клинически проверенная и доказанная точность результата > 99,999%, при этом вероятность ложно-положительного результата составляет всего лишь одну тысячную долю процента.

Каким образом производится анализ?

Неинвазивный дородовый тест определит риск трисомии плода с помощью измерения относительного количества хромосом в материнской крови. Тест оценивает риски трисомий плода по 21-й, 18-й и 13-й хромосоме.

Как скоро будет получен результата?

Результат выдается через 7-9 раб. дней после забора крови и оплаты теста.

Возможно ли тестирование при ЭКО ?

Да, возможно. Технология неинвазивного дородового определения анеуплоидии хромосом 21, 18 и 13 предоставляет такую возможность.

Можно ли провести тестирование в случае беременности близнецами ?

Да. Тест позволяет обнаружить анеуплоидию плода по хромосомам 21, 18 и 13 как при обычной беременности, так по беременности по двум и более плодам.

 

 

 

Сколько стоит тест ? 

Стоимость теста – 185 000 тг. (Трисомия 13,18, 21 хромосомы+пол плода)

Стоимость теста – 225 000 тг. (Трисомия 13,18, 21 хромосомы+пол плода+ исследование половых хромосом - Синдром Кляйферда+Синдром Тернера)

 

 

Анализ выявляет риск развития у плода:

 

Трисомия 21 хромосомы (синдром Дауна)

 

Трисомия 18 хромосомы (синдром Эдвардса)

 

Трисомия 13 хромосомы (синдром Паттау)

 

Синдром Кляйферда

 

Синдром Тернера

 

Неинвазивное пренатальное тестирование также позволяет установить пол будущего ребёнка.

 

Преимущества теста:­­

  1. Безопасен для матери и плода, в отличие от амниоцинтеза
  2. Проводится с 9-ой недели беременности
  3. Достоверность результата - 99,999%
  4. Проводится при одноплодной и двуплодной беременности
  5. Проводится при ЭКО
  6. Проводится при беременности с донорской яйцеклеткой
  7. Проводится при суррогатном материнстве
 

МЕТОД ТЕСТИРОВАНИЯ VERACITY

МЕТОД ТЕСТИРОВАНИЯ VERACITY - это лабораторно разработанный тест (LDT) из NIPD Genetics для пренатального скрининга, который анализирует внеклеточную ДНК из материнской плазмы. Для определения количества копий хромосом 13, 18, 21, анеуплоидий X, Y, выбора микроделеций, включая синдром Ди Джорджи (делеция 22q11), синдром делеции 1p36, синдром Смита-Магениса (делеция 17p11.2), синдром Вольфа-Хиршхорна (делеция 4p16.3), и обнаружения Y-хромосомы применялся метод мультиплексного параллельного анализа специфических регионов, представляющих интерес.

 

ОПИСАНИЕ ТЕСТА

Тест предназначен только для определения полных хромосомных анеуплоидий и только для хромосом 21, 18 и 13 и, по требованию, а неуплоидий хромосом X и Y, определенных микроделеций и обнаружения Y-хромосомы. Тест не исключает иных хромосомных аномалий, врожденных пороков и прочих осложнений. Тест VERACITY предназначен для одноплодных беременностей и беременностей двойней, а также одноплодных беременностей, начинавшихся как беременности двойней, в том числе наступивших с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, сроком не менее 10 недель. Тест можно проводить при одноплодной беременности, наступившей с помощью вспомогательны х репродуктивных технологий с использованием донорской яйцеклетки. Для беременностей двойней и для одноплодных беременностей, начинавшихся как беременности двойней, тест на анеуплоидии половых хромосом не доступен. Тест не проводится пациентам, имеющим злокачественные новообразования на мо мент проведения теста и/или имевшим злокачественные новообразования в прошлом, пациентам, прошедшим трансплантацию костного мозга или трансплантацию органов, а также при беременности двойней, одноплодной беременности, начинавшейся как беременность двойней, наступившей с помощью вспомогательных репродуктивных техноло гий с использованием донорской яйцеклетки или суррогатного материнства. Валидационные исследования для всех состояний проводятся компанией NIPD Genetics Public Company Limited.

Тест не предназначен или не проходил процедуру утверждения для использования при мозаицизме, триплоидии, частичной трисомии или транслокациях.

Положительный результат для беременности двойней указывает на высокий риск патологии по крайней мере у одного из плодов. При беременности двойней обнаружение хромосомы Y указывает на присутствие по крайней мере одной Υ-хромосомы. Несмотря на высокую точность теста, существует вероятность ложноотрицательных или ложноположительных результатов. Это может быть вызвано техническими и/или биологическими ограничениями, в том числе ограниченным плацентарным мозаицизмом (CPM) или другими видами мозаицизма, материнскими конституциональными или соматическими хромосомными аномалиями, присутствием остаточной внеклеточной ДНК от исчезнувших близнецов или другими редкими молекулярными случаями. Данный тест валидирован на делеции целого региона и, вероятно, не позволит обнаружить меньшие по размеру делеции. Тест не будет идентифицировать все делеции, связанные с каждым микроделеционным синдромом.


VERACITY не является диагностическим тестом и результаты должны рассматриваться в контексте других клинических критериев. Рекомендуется оценивать результаты теста в совокупности с результатами УЗИ и другими клиническими данными и тестами. Для получения окончате льного диагноза необходимо проведение амниоцентеза. Направляющий врач несет ответственность за консультирование до и после теста, в том числе за рекомендации по необходимости проведения дополнительного инвазивного генетического тестирования. Неинвазивный пренатальный тест VERACITY был разработан и прошел оценку эффективности компанией NIPD Genetics Public Company Limited, допущенной к проведению тестирования высокой степени сложности в соответствии с поправками, направленными на повышение качества анализов в клинически х лабораториях, от 1998 г. (CLIA). Тест VERACITY предназначен для использования в клинических целях.